Izin Edar BPOM (Registrasi Pangan Olahan MD/ML)

Untuk siapa layanan ini

Untuk perusahaan yang memproduksi pangan olahan di dalam negeri atau mengimpornya untuk diperdagangkan dalam kemasan eceran. Wajib bagi produk yang tidak memenuhi kriteria industri rumah tangga: antara lain produk berklaim, produk dengan bahan tambahan pangan, yang diproduksi dengan peralatan otomatis, pangan wajib SNI, dan pangan untuk keperluan gizi khusus. Halaman ini khusus pangan olahan. Obat, obat tradisional, suplemen kesehatan, dan kosmetik berjalan di rezim yang berbeda.

Biaya

Biaya jasa untuk lingkup standar layanan ini mulai Rp13.250.000. Belum termasuk PPN. Biaya negara (PNBP atau retribusi) diteruskan apa adanya, tanpa markup — kami tidak mengambil untung dari setoran negara. Lingkup di bawah yang menentukan angka akhirnya, dan Anda menerima penawaran tertulis sebelum pekerjaan dimulai — bukan tagihan yang membengkak di tengah jalan.

Lingkup

Tahapan

1. 1

   Penentuan jalur perizinan: izin edar BPOM atau SPP-IRT.

   Komplia

   Dokumen yang disiapkan (4)

   • Profil sarana produksi dan peralatan.
   • Komposisi dan kategori pangan.
   • Rencana klaim pada label.
   • Skala usaha.
2. 2

   Pendaftaran akun perusahaan pada Sistem Registrasi BPOM dan verifikasi oleh Petugas.

   Komplia

   Dokumen yang disiapkan (4)

   • NIB dan perizinan berusaha sarana produksi.
   • Sertifikat CPPOB atau bukti pemeriksaan sarana.
   • Untuk produk impor: surat penunjukan dari produsen asal dan bukti pemenuhan CPPOB negara asal.
   • Untuk produksi berdasarkan lisensi atau kontrak: perjanjian yang memuat identitas para pihak, hak dan kewajiban menjamin keamanan-mutu-gizi-label, dan jangka waktu.

   Hasil verifikasi akun disampaikan paling lambat 10 Hari sejak permohonan/kelengkapan data diterima Petugas.

3. 3

   Penyiapan sarana produksi dan pemenuhan CPPOB.

   Anda

   Dokumen yang disiapkan (3)

   • Denah dan alur produksi.
   • Dokumen sistem mutu dan higiene-sanitasi.
   • Bukti pemeriksaan sarana oleh BPOM atau sertifikat CPPOB/PMR.
4. 4

   Uji laboratorium produk sesuai persyaratan keamanan dan mutu.

   Anda

   Dokumen yang disiapkan (2)

   • Hasil uji laboratorium terakreditasi sesuai parameter yang ditetapkan Kepala Badan.
   • Sertifikat analisis bahan baku.
5. 5

   Penyusunan berkas registrasi dan rancangan label sesuai kategori pangan.

   Komplia

   Dokumen yang disiapkan (5)

   • Data produk: nama, jenis, kategori pangan, komposisi.
   • Proses produksi.
   • Spesifikasi bahan baku dan bahan tambahan pangan.
   • Rancangan label lengkap.
   • Dokumen pendukung klaim bila ada.
6. 6

   Pengajuan Registrasi Baru melalui Sistem Registrasi dan penentuan tingkat risiko secara mandiri oleh sistem.

   Komplia

   Dokumen yang disiapkan (1)

   • Seluruh data dan dokumen.
7. 7

   Pembayaran Biaya Registrasi sesuai surat perintah bayar.

   Anda

   Dokumen yang disiapkan (2)

   • Surat perintah bayar Biaya Registrasi.
   • Bukti pembayaran.

   Pembayaran paling lambat 10 Hari sejak surat perintah bayar diterima.

8. 8

   Penilaian oleh BPOM sesuai tingkat risiko dan penerbitan sertifikat.

   Instansi

   Dokumen yang disiapkan (2)

   • Sertifikat pemenuhan komitmen Pangan Olahan (risiko menengah rendah)
   • Sertifikat persetujuan Pangan Olahan (risiko menengah tinggi dan tinggi)

   1 Hari; 5 Hari; 30 Hari atau 15 Hari.

9. 9

   Pencatatan masa berlaku dan penjadwalan Registrasi Ulang.

   Komplia

   Dokumen yang disiapkan (2)

   • Nomor izin edar (PB-UMKU) dan sertifikatnya.
   • Kalender registrasi ulang.

   PB-UMKU berlaku 5 tahun dan dapat diperpanjang melalui Registrasi Ulang.

Estimasi waktu bergantung pada kelengkapan dokumen dan antrean instansi. Batas waktu yang ditandai berasal dari peraturan; sisanya estimasi praktik.

Yang perlu Anda ketahui

• Izin edar tidak menggantikan sertifikat halal. Keduanya kewajiban terpisah, dengan otoritas dan tenggat yang berbeda.
• Uji laboratorium wajib untuk izin edar, tetapi tidak untuk izin industri rumah tangga. Inilah pembeda biaya terbesar antara dua jalur, dan yang paling sering luput dianggarkan.
• Produk dengan izin edar yang sudah habis dilarang diedarkan. Kelonggaran hanya untuk yang sedang atau sudah selesai registrasi ulang — bukan untuk yang lalai memperpanjang.
• Bila kemasan, jenis pangan, bahan baku, bahan tambahan, atau klaim Anda belum diatur, pengkajian harus diajukan lebih dulu. Ini menambah hitungan bulan, bukan hari.

Pertanyaan yang sering ditanyakan